Submitted by Bob Mick
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ここ数年、数百件もの医薬品の不足が米食品医薬品局（US Food and Drug Administration: FDA）に報告されてきた。FDA はこれに対応して、製薬企業と共同して、製薬各社が科学的に安定した新技術を特定し導入するのを支援しようとしている。その目標は、一貫して安全で効果的な高品質の医薬品を製造することにとどまらず、医薬品の不足を起こさせないプロセスを導入することでもある。
医薬品製造施設で問題が発生すれば、これによって場合医薬品の不足状況を引き起こす。FDA によれば、医薬品不足の全体の65％は、製造上のトラブルや品質不良問題に起因している。これらは、癌や、命を脅かすような感染症、深刻な栄養不良といった深刻な症状の患者を危険に晒しかねない。医薬品の不足は、患者への処置を遅らせたり妨げたりしかねず、医師に次善の処方を強いることにもなる。
FDA は、製薬業界が、新しく先進的な製造技術を探索し導入することですでに生産力や業績を向上させている化学、自動車、航空、エレクトロニクス、その他の産業から学ぶことがあると考えている。すなわちFDA によれば、製薬業界が、製造効率、生産、製品品質の向上に役立つ同種の技術を採用することで、医薬品の不足を防止できる。（Janice Abel）